Hoàng Minh Legal tư vấn thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu tại Việt Nam, khi bạn cần được hỗ trợ hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn.
Công bố mỹ phẩm là gì?
Công bố mỹ phẩm là thủ tục bắt buộc khi các đơn vị muốn kinh doanh sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường. Cục quản lý dược là cơ quan hành chính nhà nước cấp phiếu công bố chất lượng sản phẩm mỹ phẩm và thực hiện quyền quản lý đối với lĩnh vực này.
Các sản phẩm được coi là mỹ phẩm:
- Các phấn trang điểm, phấn dùng sau khi tắm, bột vệ sinh, ….
- Mặt nạ (chỉ trừ sản phẩm làm bong da nguồn gốc hoá học)
- Các sản phẩm dùng cho môi
- Các chất phủ màu (lỏng, nhão, bột)
- Xà phòng tắm , xà phòng khử mùi,…..
- Nước hoa, nước thơm dùng vệ sinh,….
- Các sản phẩm để tắm hoặc gội (muối, xà phòng, dầu, gel,….)
- Sản phẩm chống nhăn da
- Sản phẩm tẩy lông
- Kem, nhũ tương, sữa, gel hoặc dầu dùng trên da (tay, mặt, chân, ….)
- Chất khử mùi và chống mùi.
- Sản phẩm làm trắng da
- Các sản phẩm chăm sóc tóc: (Nhuộm và tẩy tóc, thuốc uốn tóc, duỗi tóc, giữ nếp tóc, các sản phẩm định dạng tóc, các sản phẩm làm sạch (sữa, bột, dầu gội),
- Sản phẩm cung cấp chất dinh dưỡng cho tóc (sữa, kem, dầu), các sản phẩm tạo kiểu tóc (sữa, keo xịt tóc, sáp).
- Sản phẩm dùng cạo râu (kem, xà phòng, sữa,….)
- Các sản phẩm trang điểm và tẩy trang dùng cho mặt và mắt
- Các sản phẩm dùng để chăm sóc và tô điểm cho móng tay, móng chân.
- Sản phẩm dùng để vệ sinh bên ngoài
- Các sản phẩm để chăm sóc răng và miệng
- Các sản phẩm chống nắng
- Sản phẩm làm sạm da mà không cần tắm nắng.
Tại sao doanh nghiệp cần phải công bố sản phẩm mỹ phẩm ?
- Tránh bị xử phạt
Theo Điều 68 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được sửa đổi bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP:
– Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với hành vi đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông khi chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hoặc hành vi đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông sau thời điểm số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hết thời hạn mà chưa công bố lại theo quy định của pháp luật.
- Bảo vệ uy tín thương hiệu: Doanh nghiệp có sản phẩm mỹ phẩm được công bố đầy đủ sẽ tạo được niềm tin cho người tiêu dùng. Giúp doanh nghiệp thúc đẩy doanh số bán hàng và nâng cao vị thế trên thị trường.
Điều kiện xin giấy công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu
- Phiếu công bố mỹ phẩm kèm theo dữ liệu công bố
- Bản scan Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường
- Bản scan Giấy uỷ quyền công bố mỹ phẩm (Power of attorney): Nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu uỷ quyền cho cho công ty Việt Nam được quyền phân phối mỹ phẩm sau khi được đăng ký lưu hành (Có chứng thực chữ ký của người ký, được hợp pháp hóa lãnh sự) gồm các nội dung như sau:
+ Tên, địa chỉ của nhà sản xuất (Nếu bên ủy quyền là chủ sở hữu thì phải có đầy đủ cả tên, địa chỉ của nhà sản xuất và tên, địa chỉ của chủ sở hữu);
+ Tên, địa chỉ của công ty chịu trách nhiệm phân phối sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường Việt Nam;
+ Phạm vi ủy quyền (nêu rõ ủy quyền đứng tên công bố và phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam);
+ Nhãn hàng và danh sách tên sản phẩm được ủy quyền;
+ Thời hạn ủy quyền;
+ Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cung cấp đầy đủ hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF- Product information files) cho công ty chịu trách nhiệm phân phối sản phẩm tại thị trường Việt Nam.
+ Tên, chức danh, chữ ký của người đại diện cho bên ủy quyền.
- Bản scan Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of free sale): được hợp pháp hóa lãnh sự, gồm các nội dung như sau:
+ Tên cơ quan, tổ chức cấp CFS.
+ Số, ngày cấp CFS.
+Tên sản phẩm, hàng hóa được cấp CFS.
+ Loại hoặc nhóm sản phẩm, hàng hóa được cấp CFS.
+ Tên và địa chỉ của nhà sản xuất.
+ Trên CFS phải ghi rõ là sản phẩm, hàng hóa được sản xuất và được phép bán tự do tại thị trường của nước sản xuất hoặc nước cấp CFS.
+ Họ tên, chữ ký của người ký CFS và dấu của cơ quan, tổ chức cấp CFS.
Quy trình công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Bước 1: Trước khi nhập khẩu, Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm về Cục Quản lý Dược thông qua Cổng thông tin một cửa quốc gia (tại địa chỉ: http://vnsw.gov.vn).
Bước 2: Cục Quản lý Dược có trách nhiệm tiếp nhận hồ sơ và gửi Phiếu báo thu nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ. Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ thì gửi thông báo và nêu những nội dung chưa đầy đủ, hợp lệ tới Tổ chức, cá nhân công bố.
Bước 3: Giải quyết hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm:
a) Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và phí công bố theo quy định, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
b) Trường hợp hồ sơ công bố chưa đáp ứng theo quy định thì trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, Cục Quản lý Dược thông báo bằng văn bản điện tử cho tổ chức, cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung
Những lưu ý khi công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Cơ sở pháp lý:
Nghị định số 155/2018/NĐ-CP quy định về quản lý mỹ phẩm;
Thông tư số 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm;
Các văn bản hướng dẫn thi hành khác của Bộ Y tế.
Đối tượng áp dụng:
Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trong nước;
Tổ chức, cá nhân nhập khẩu mỹ phẩm vào Việt Nam.
Những vướng mắc khi công bố mỹ phẩm nhập khẩu
– Tổ chức, đơn vị không đáp ứng đầy đủ các yêu cầu, điều kiện về giấy tờ công bố
– Các thông tin trên LOA và CFS chưa đúng theo quy định
– Ghi sai công thức thành phần hoặc công thức thành phần có chất cấm hoặc hạn chế
Hoàng Minh Legal là đơn vị tư vấn pháp lý chuyên nghiệp, cung cấp các giải pháp pháp lý toàn diện cho doanh nghiệp và cá nhân. Chúng tôi không chỉ tư vấn pháp luật mà còn đồng hành cùng khách hàng trong việc phòng ngừa rủi ro, tuân thủ quy định và phát triển bền vững.
Với đội ngũ luật sư và chuyên gia giàu kinh nghiệm, Hoàng Minh Legal cung cấp dịch vụ trong các lĩnh vực như tư vấn doanh nghiệp, đầu tư, xin giấy phép, sở hữu trí tuệ, hợp đồng và các thủ tục pháp lý khác. Chúng tôi cam kết mang đến những giải pháp hiệu quả, minh bạch và phù hợp với nhu cầu của từng khách hàng.
Chuyên nghiệp – Hiệu quả – Tận tâm
